超聲引導經外周靜脈置入中心靜脈導管（PICC）模型在臨床培訓與導管測試環節中的具體作用

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經外周靜脈置入的中心靜脈導管（PICC）在重癥監護、腫瘤化療、營養支持等方面起著十分重要的作用。導管上市前期需通過一系列測試申報環節，臨床醫生需要快速掌握PICC置管技能。上述問題都離不開一套高度仿真的體外模擬系統。

創導三維超聲引導下中心靜脈導管置管模擬系統為上述問題提供了解決方案。

PICC 模型在器械研發申報測試的作用

1.優化設計降低臨床風險

在導管等介入器械的前期研發測試中，該模型能精準還原人體血管解剖結構、模擬血管順應性和血流動力學環境。研發人員在此模擬系統上可以進行導管結構設計測試、置入性能測試、導管柔順性測試等，及早發現諸如管身易折、尖端易損傷血管壁等潛在風險，避免在臨床試驗后期設計變更所帶來的巨額成本和時間延誤。據研究顯示，通過模型測試進行早期設計優化，可節省高達30%的研發成本，并縮短40%的產品開發周期。

多項研究表明，在模型測試階段發現并解決的設計缺陷，能夠顯著降低臨床不良事件的發生率。例如，防止導管堵塞是設計中的重要考慮因素。深圳市第二人民醫院開發的“防堵型多孔中央靜脈導管”通過在中央靜脈主管內設置螺旋形內壁，將主管分隔成血液引出區和血液引入區，采用多開孔設計保證血液交換速度，防止導管堵塞。這種創新設計正是在模型平臺上經過反復測試優化后的成果。

2.完善客觀數據依據

量化性能數據是醫療器械注冊審批的核心要求。創導三維Simuheart血流動力系統搭配中心靜脈導管置管模型，能夠幫助企業生成并導出客觀、可量化的關鍵性能指標，如置管力、穩定性、流速等參數。這些數據依據可幫助產品完善相關審批要求。

值得注意的是，隨著國際醫療法規的日益嚴格，模型測試所提供的標準化評估流程正在成為行業規范。ISO 10555-1:2013《intravascular catheters – Sterile and single-use catheters – Part 1: General requirements》明確規定了血管內導管的一般要求，而模型測試則為符合這些標準提供了有效途徑。

3.PICC 模型在臨床培訓中的作用

傳統術式培訓存在標準化不足、風險高、學習周期長等問題。創導的PICC模型為臨床醫生搭建了高仿真介入訓練平臺，該模型通過精準還原臨床操作環境，幫助臨床醫生和醫療專業人員掌握建立輸液通道的關鍵技術。此訓練器采用高度仿真的交互設計，能夠真實模擬鎖骨下靜脈導管置入的全流程，不僅適用于危重患者搶救輸液、中心靜脈壓監測及腸外營養輸注等臨床場景，更能有效提升臨床醫生和醫療專業人員的穿刺技術和應急處理能力，在降低培訓成本的同時顯著提高手術安全性。

功能介紹

1、超聲引導下中心靜脈導管置入訓練器基于人體真實 CT 或 MRI 的數據重建優化而來；

2、模型具有中心靜脈穿刺置管術式相關的解剖特征，解剖特征包含：右鎖骨、右鎖骨下靜脈、右心房、頭臂干、頸動脈、鎖骨下動脈；

3、模型可用于中心靜脈置管訓練練習；

4、模型右側鎖骨區域可使用超聲儀器進行引導穿刺，超聲圖像上可見鎖骨、鎖骨下靜脈、上腔靜脈等結構顯影。

中心靜脈導管置管模型在導管研發和醫生培訓中展現出不可或缺的雙重價值：在研發領域，它是產品創新、風險控制和合規審批的重要技術支撐；在臨床培訓領域，它是技能提升、風險規避和質量保障的高效訓練平臺。隨著模擬技術的不斷進步和臨床需求的日益增長，中心靜脈導管置管模型將繼續推動醫療技術的發展和醫療質量的提升，最終惠及廣大患者。

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